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韓國發布關于修訂醫療設備子分類和分類法規的技術法案

瀏覽次數: | 2015-03-27 15:13

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    2015年2月3日,韓國食品藥品安全部(MFDS)向WTO發布公告,內容關于修訂醫療設備子分類和分類法規的技術法案,通報號為G/TBT/N/KOR/551。
    技術法案對醫療設備子分類和分類法規進行了部分修訂,具體如下。
    1.規定了包括人奶分析儀,超聲波凝膠等5種新產品;
    2.修訂了包括脈搏血氧儀,理療蠟浴等285中產品的名稱和定義;
    3.修訂了包括膀胱容積測量儀等17種產品的子分類;
    4.刪除了包括牙科實驗室鑄造設備等8種產品。
    法案的修訂旨在保護消費者,節約能源,促進公眾健康。
    通報評議截止日期:通報發布之后60天。
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何婷婷

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